Exploitant : MYLAN SAS

Forme pharmaceutique : comprimé pelliculé
Classification ATC : J01MA06 – Norfloxacine
Code CIS : 64700759

Médicament autorisé du 19 août 2003 au 2 avril 2019

Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de la norfloxacine. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu ce médicament et de sa place dans l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles.
Elles sont limitées :
- aux cystites aiguës non compliquées de la femme de moins de 65 ans,
- aux autres infections urinaires basses, y compris dans les localisations prostatiques, dues aux germes définis comme sensibles à la norfloxacine,
- aux pyélonéphrites aiguës simples dues aux germes définis comme sensibles à la norfloxacine,
- à l'urétrite gonococcique masculine aiguë, récente, sans signe de dissémination,
- à l'infection cervicale gonococcique féminine non compliquée de signes cliniques de diffusion pelvienne.
Au cours du traitement d'infections à Pseudomonas aeruginosa et à Staphylococcus aureus, l'émergence de mutants résistants a été décrite et peut justifier l'association d'un autre antibiotique. Une surveillance microbiologique à la recherche d'une telle résistance doit être envisagée en particulier en cas de suspicion d'échec.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

• Norfloxacine : 400 mg

Données pour les conditionnements retirés de la commercialisation

• plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s) Tout savoir