NILOTINIB VIATRIS 50 mg (gélule)
Carte d'identité du médicament
Exploitant : VIATRIS SANTE
Forme pharmaceutique : gélule
Classification ATC : L01EA03 – Nilotinib
Code CIS : 65628437
Médicament autorisé depuis le 2 juillet 2024
Générique dans la famille Nilotinib (chlorhydrate de) monohydrate équivalent à nilotinib 50 mg - nilotinib (chlorhydrate de) dihydrate équivalent à nilotinib 50 mg - tasigna 50 mg, gélule
Indications thérapeutiques
NILOTINIB VIATRIS 50 mg, gélule est indiqué dans le traitement :
- des patients adultes et pédiatriques atteints de leucémie myéloïde chronique (LMC) chromosome Philadelphie positive en phase chronique nouvellement diagnostiquée,
- des patients adultes atteints de LMC chromosome Philadelphie positive (Ph+) en phase chronique et en phase accélérée, résistants ou intolérants à un traitement antérieur incluant l’imatinib. Les données d’efficacité chez les patients ayant une LMC en crise blastique ne sont pas disponibles,
- des patients pédiatriques atteints de LMC chromosome Philadelphie positive en phase chronique, résistants ou intolérants à un traitement antérieur incluant l’imatinib.
Composition
- Chlorhydrate de nilotinib dihydraté :
- Nilotinib : 50 mg
Statistiques et informations détaillées par conditionnement
Données pour les conditionnements en cours de commercialisation
- plaquettes PVC polyéthylène PVDC aluminium de 120 gélules (prix : 332,7€) Tout savoir
Dernière mise à jour des données : 29 mars 2025