Exploitant : XELLIA HARMACEUTICALS APS

Forme pharmaceutique : poudre pour solution à diluer pour perfusion
Classification ATC : J02AX05 – Micafungine
Code CIS : 63172390

Médicament autorisé depuis le 25 novembre 2019

Générique dans la famille Micafungine sodique équivalant à micafungine 100 mg - mycamine 100 mg, poudre pour solution pour perfusion

MICAFUNGINE XELLIA est indiqué :
Chez les adultes, les adolescents âgés de ≥ 16 ans et les personnes âgées dans :
- le traitement de la candidose invasive ;
- le traitement de la candidose œsophagienne lorsqu’un traitement intraveineux est indiqué ;
- la prophylaxie des infections à Candida chez les patients devant recevoir une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques ou chez ceux pour lesquels une neutropénie (nombre absolu de polynucléaires neutrophiles < 500 cellules/µl) persistant au moins 10 jours est attendue.
Chez les enfants (y compris les nouveau‑nés) et les adolescents âgés de < 16 ans dans :
- le traitement de la candidose invasive ;
- la prophylaxie des infections à Candida chez les patients devant recevoir une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques ou chez ceux pour lesquels une neutropénie (nombre absolu de polynucléaires neutrophiles < 500 cellules/µl) persistant au moins 10 jours est attendue.
La décision d’utiliser MICAFUNGINE XELLIA doit tenir compte du risque de formation de tumeurs hépatiques . MICAFUNGINE XELLIA doit donc être utilisé uniquement lorsque les autres traitements antimycosiques ne sont pas indiqués.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles/nationales concernant l’utilisation appropriée des agents antimycosiques.