Exploitant : TEVA BV

Forme pharmaceutique : poudre pour solution pour perfusion
Classification ATC : J02AX05 – Micafungine
Code CIS : 61484530

Médicament autorisé depuis le 23 octobre 2019

Générique dans la famille Micafungine sodique équivalant à micafungine 100 mg - mycamine 100 mg, poudre pour solution pour perfusion

MICAFUNGINE TEVA est indiqué pour :
Adulte, adolescent d’âge ≥ 16 ans et personnes âgées :
- Traitement de la candidose invasive.
- Traitement de la candidose œsophagienne chez les patients pour lesquels un traitement intraveineux est approprié.
- Prévention des infections à Candida chez les patients bénéficiant d’une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques ou chez les patients chez qui une neutropénie est attendue (taux absolu de neutrophiles < 500 cellules/μL) pendant au moins 10 jours.
Enfant (y compris nouveau-né) et adolescent d’âge < 16 ans :
- Traitement de la candidose invasive.
- Prévention des infections à Candida chez les patients bénéficiant d’une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques ou chez les patients chez qui une neutropénie est attendue (taux absolu de neutrophiles < 500 cellules/μL) pendant au moins 10 jours.
La décision d’utiliser MICAFUNGINE TEVA doit tenir compte du risque potentiel de développement de tumeurs hépatiques . Ainsi, MICAFUNGINE TEVA ne doit être utilisé que si l’administration d’autres antifongiques n’est pas appropriée.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles/nationales concernant l’utilisation appropriée des antifongiques.