Exploitant : SYNEKTIK SA (POLOGNE)

Forme pharmaceutique : solution injectable
Classification ATC : V09IX06 – 18F-Fluorure de sodium
Code CIS : 66488073

Médicament autorisé depuis le 30 septembre 2016

Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.
Le fluorure (18F) de sodium est destiné à la tomographie par émission de positons (TEP) est indiquée comme examen d’imagerie fonctionnelle des pathologies où une altération de l’activité ostéoblastique est recherchée.
Les indications ont été plus particulièrement documentées dans les circonstances suivantes :
- Détection et la localistion des métastases osseuses en cas de cancer chez l’adulte,
- Aide au diagnostic étiologique de douleur dorso-lombaire, d’origine inconnue chez l’adulte, lorsque les méthodes d’imagerie conventionnelles ne sont pas contributives,
- Chez l’enfant : aide à la détection de lésions osseuses en cas de suspicion de maltraitance.

• Fluorure (18f) de sodium : 2 GBq à la date et à l'heure de calibration

Données pour les conditionnements retirés de la commercialisation

• 1 flacon(s) en verre multidose(s) de 15 ml Tout savoir 
• 1 flacon(s) en verre multidose(s) de 25 ml Tout savoir