Médicament : KALYDECO 150 mg (comprimé pelliculé)
Mode de conditionnement : plaquette(s) thermoformée(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 56 comprimé(s)
Exploitant : VERTEX PHARMACEUTICALS (IRELAND)

Classification ATC : R07AX02 – Ivacaftor
Code CIP : 3400926606114
Code CIS : 65036318

Prix de vente public : 10170.42 €
Taux de remboursement : 65 %
Honoraires de dispensation : 1.02 €

Conditionnement commercialisé depuis le 24 mai 2015

Kalydeco comprimés est indiqué dans le traitement des adultes, des adolescents et des enfants âgés de 6 ans et plus, et pesant 25 kg et plus atteints de mucoviscidose porteurs d’une mutation R117H du gène CFTR ou de l’une des mutations de défaut de régulation.
Kalydeco comprimés est également indiqué en association avec tezacaftor /ivacaftor 100 mg/150 mg comprimés, dans le traitement des adultes et des adolescents âgés de 12 ans et plus atteints de mucoviscidose, homozygotes pour la mutation F508del ou hétérozygotes pour la mutation F508del et porteurs de l’une des mutations suivantes du gène CFTR : P67L, R117C, L206W, R352Q, A455E, D579G, 711+3A→G, S945L, S977F, R1070W, D1152H, 2789+5G→A, 3272-26A→G et 3849+10kbC→T.

• Ivacaftor : 150 mg