Exploitant : ROTOP RADIOPHARMACY (ALLEMAGNE)

Forme pharmaceutique : solution injectable
Classification ATC : V09AB03 – 123I-Iode ioflupane
Code CIS : 66263436

Médicament autorisé depuis le 7 janvier 2021

Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.
Ioflupane (123I) ROTOP est indiqué pour détecter une perte de terminaisons neuronales dopaminergiques fonctionnelles dans le striatum :
- Chez les patients adultes atteints de syndromes parkinsoniens mal définis cliniquement, par exemple les patients présentant des symptômes précoces, pour faciliter la distinction entre le tremblement essentiel et les syndromes parkinsoniens liés à une maladie de Parkinson idiopathique, une atrophie multisystématisée ou une paralysie supranucléaire progressive. Ioflupane (123I) ROTOP ne permet pas de différencier la maladie de Parkinson, l’atrophie multisystématisée et la paralysie supranucléaire progressive.
- Chez les patients adultes, pour faciliter la distinction entre une probable démence à corps de Lewy et la maladie d’Alzheimer.
- Ioflupane (123I) ROTOP ne permet pas de différencier la démence à corps de Lewy et la démence associée à la maladie de Parkinson.

• Ioflupane (123i) : 74 MBq à la date et heure de calibration

Données pour les conditionnements en cours de commercialisation

• 1 flacon(s) de 2,5 ml Tout savoir