ICLUSIG 15 mg (comprimé pelliculé)
Carte d'identité du médicament
Exploitant : INCYTE BIOSCIENCES DISTRIBUTION (PAYS-BAS)
Forme pharmaceutique : comprimé pelliculé
Classification ATC : L01XE24 – Ponatinib
Code CIS : 64793382
Médicament autorisé depuis le 1 juillet 2013
Indications thérapeutiques
Iclusig est indiqué chez les patients adultes atteints de • leucémie myéloïde chronique (LMC) en phase chronique, en phase accélérée ou en phase blastique, qui présentent une résistance au dasatinib ou au nilotinib ; une intolérance au dasatinib ou au nilotinib et pour qui un traitement ultérieur par imatinib n'est pas cliniquement approprié ; ou qui expriment la mutation T315I • ou de leucémie aiguë lymphoblastique à chromosome Philadelphie (LAL Ph+), qui présentent une résistance au dasatinib; une intolérance au dasatinib et pour qui un traitement ultérieur par imatinib n'est pas cliniquement approprié ; ou qui expriment la mutation T315I.
Voir les rubriques 4.2 sur l’évaluation de l’état cardiovasculaire avant le début du traitement et 4.4 sur les situations pour lesquelles un traitement de remplacement peut être envisagé.
Composition
- Chlorhydrate de ponatinib :
- Ponatinib : 15 mg
Statistiques et informations détaillées par conditionnement
Données pour les conditionnements en cours de commercialisation
- flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) (prix : 4244,2€) Tout savoir
Données pour les conditionnements retirés de la commercialisation
- flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 60 comprimé(s) Tout savoir
Statistiques générales
Dernière mise à jour des données : 8 octobre 2020
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