Exploitant : HOLOSTEM TERAPIE AVANZATE (ITALIE)

Forme pharmaceutique : substitut de tissu vivant
Classification ATC : S01XA19 – Cellules souches limbiques, autologues
Code CIS : 62223501

Médicament autorisé depuis le 17 février 2015

Traitement des patients adultes souffrant d’une déficience en cellules souches limbiques modérée à sévère (définie par la présence d'une néovascularisation cornéenne superficielle dans au moins deux quadrants de la cornée, avec atteinte de la cornée centrale et acuité visuelle sévèrement altérée), unilatérale ou bilatérale, causée par des brûlures oculaires chimiques ou physiques. Un minimum de 1 à 2 mm2 de limbe non endommagé est nécessaire pour la biopsie.

• Cellules épithéliales cornéennes humaines autologues amplifiées ex vivo contenant des cellules souches : 79 000 à 316 000 cellules

Données pour les conditionnements retirés de la commercialisation

• récipient(s) unidose(s) de 1 implant(s) Tout savoir