Exploitant : BAXALTA INNOVATIONS (AUTRICHE)

Forme pharmaceutique : poudre et solvant pour solution pour perfusion
Classification ATC : J06BA02 – Immunoglobulines humaines normales, pour administration intravasculaire
Code CIS : 68399068

Médicament autorisé depuis le 26 juillet 1999

Les indications suivantes sont réservées aux patients ayant acquis des anticorps anti-IgA responsables de manifestations cliniques d’intolérance.
Traitement de substitution chez les adultes, et chez les enfants et les adolescents (0-18 ans) :
- Déficits immunitaires primitifs (DIP) avec anomalies de la production d’anticorps ,
- Hypogammaglobulinémie et infections bactériennes récurrentes chez les patients atteints de leucémie lymphoïde chronique, après échec de l’antibioprophylaxie,
- Hypogammaglobulinémie et infections bactériennes récurrentes chez les patients atteints de myélome multiple en phase de plateau (stabilisé) n’ayant pas répondu à la vaccination anti-pneumococcique,
- Hypogammaglobulinémie chez les patients ayant bénéficié d’une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques (allo-SCH),
- SIDA par infection VIH congénitale avec infections bactériennes récurrentes.
Traitement immunomodulateur chez les adultes, et chez les enfants et les adolescents (de 0 à 18 ans) :
- Thrombopénie immunitaire primaire (purpura thrombopénique idiopathique (PTI)) en cas de risque hémorragique important ou avant un acte chirurgical pour corriger le taux de plaquettes,
- Syndrome de Guillain et Barré,
- Maladie de Kawasaki.

• Immunoglobuline humaine normale (plasmatique) : 50 mg

Données pour les conditionnements en cours de commercialisation

• 1 flacon(s) en verre de 5 g - flacon(s) en verre de 100 ml avec matériel de perfusion avec dispositif de transfert Tout savoir 
• 1 flacon(s) en verre de 10 g - flacon(s) en verre de 200 ml avec matériel de perfusion avec dispositif de transfert Tout savoir 

Données pour les conditionnements retirés de la commercialisation

• 1 flacon(s) en verre de 500 mg - flacon(s) en verre de 10 ml avec seringue(s) polyéthylène polypropylène avec aiguille(s) avec matériel de perfusion avec dispositif de transfert ( abrogée le 15/06/2016) Tout savoir 
• 1 flacon(s) en verre de 2,5 g - flacon(s) en verre de 50 ml avec matériel de perfusion avec dispositif de transfert ( abrogée le 15/06/2016) Tout savoir