Exploitant : SIEMENS HEALTHCARE (ALLEMAGNE)

Forme pharmaceutique : solution injectable
Classification ATC : V09IX07 – 18F-Fluorométhylcholine
Code CIS : 61720870

Médicament autorisé depuis le 21 juin 2017

Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.
Fluorocholine (18F) est destinée à la tomographie par émission de positons (TEP).
Fluorocholine (18F) 1,5 GBq/mL Siemens Healthcare, est une modalité d’imagerie diagnostique en oncologie car elle permet une approche fonctionnelle des pathologies, organes ou tissus dans lesquels une augmentation de l’incorporation de choline est recherchée.
Les indications suivantes pour la TEP à la fluorocholine (18F) ont été plus particulièrement documentées :
Cancer de la prostate
- Stadification initiale du cancer de la prostate chez les patients à haut risque
- Localisation d’une récidive locorégionale ou à distance en cas d’élévation des taux sériques de l’antigène prostatique spécifique (PSA) après traitement.
Carcinome hépatocellulaire
- Localisation des lésions d’un carcinome hépatocellulaire bien différencié confirmé
- En plus de la TEP au fludésoxyglucose (18F) (FDG), pour la caractérisation des ganglions hépatiques et/ou la stadification d’un carcinome hépatocellulaire confirmé ou très probable, lorsque la TEP au FDG (18F) n’est pas concluante ou lorsqu’une chirurgie ou une greffe est prévue.

• Chlorure de fluorocholine [18f] : 1,5 GBq à la date et à l'heure de calibration

Données pour les conditionnements en cours de commercialisation

• flacon(s) multidose(s) ) en verre de 10 ml Tout savoir