Exploitant : CIS BIO INTERNATIONAL

Forme pharmaceutique : solution injectable
Classification ATC : V09IX07 – 18F-Fluorométhylcholine
Code CIS : 66567115

Médicament autorisé depuis le 9 décembre 2015

Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.
Le chlorure de fluorocholine (18F) est destiné à la tomographie par émission de positons (TEP) chez l’homme adulte.
Fluorocholine (18F) CIS bio international est utilisé parmi les modalités d'imagerie diagnostique en oncologie, car il permet une approche fonctionnelle des pathologies, organes ou tissus dans lesquels une augmentation de l'incorporation de la choline est recherchée.
Les indications suivantes pour la TEP au chlorure de fluorocholine (18F) ont été particulièrement documentées :
- Stadification initiale dans les formes à haut risque de cancer de la prostate, classe définie selon les recommandations professionnelles.
- Recherche de récidive loco-régionale ou métastatique en cas de ré-ascension de la concentration sérique.d’antigène spécifique de la prostate (PSA).

• Chlorure de fluorocholine [18f] : 225 MBq

Données pour les conditionnements en cours de commercialisation

• 1 flacon(s) multidose(s) en verre de 15 ml Tout savoir