Exploitant : ADVANCED ACCELERATOR APPLICATIONS MOLECULAR IMAGING FRANCE

Forme pharmaceutique : solution injectable
Classification ATC : V09IX07 – 18F-Fluorométhylcholine
Code CIS : 67519027

Médicament autorisé depuis le 16 septembre 2015

Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.
Il est indiqué chez l’homme adulte pour une utilisation en tomographie par émission de positons (TEP).
Il est utilisé parmi les modalités d’imagerie diagnostique en oncologie, car il permet une approche fonctionnelle des pathologies, organes ou tissus dans lesquels une augmentation de l’incorporation de la choline est recherchée.
Les indications suivantes pour la TEP au chlorure de fluorocholine (18F) ont été suffisamment documentées:
Cancer de la prostate
- Stadification initiale régionale et distante dans les formes à haut risque de cancer de la prostate, dont la catégorie est déterminée selon les directives cliniques.
- Recherche du site de récidive du cancer de la prostate chez les patients pour lesquels une récidive est suspectée en cas de concentrations sériques élevées d’antigène prostatique spécifique (PSA) après le traitement curatif primaire.
Pour les limites d’interprétation des images positives ou négatives, consulter les rubriques 4.4 et 5.1.

• Chlorure de fluorocholine [18f] : 222 MBq à la date et à l'heure de calibration

Données pour les conditionnements en cours de commercialisation

• 1 flacon(s) en verre de 15 ml Tout savoir