Exploitant : SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

Forme pharmaceutique : gélule
Classification ATC : P01AX10 – Fumagilline
Code CIS : 62238535

Médicament autorisé depuis le 17 novembre 2005

Traitement des diarrhées sévères dues à une microsporidiose intestinale à Enterocytozoon bieneusi chez les patients adultes, infectés par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH), sévèrement immuno-déprimés après échec d'une restauration immunitaire par traitement antirétroviral.
L'efficacité de la fumagilline a été établie par les résultats d'une étude en double aveugle versus placebo (EFC4918/ ANRS090) incluant 12 patients de sexe masculin immunodéprimés dont 10 infectés par le VIH et 2 avec transplantation d'organe.
Voir rubrique 5.1.

• Fumagilline : 20 mg

Données pour les conditionnements retirés de la commercialisation

• flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 42 gélules avec fermeture de sécurité enfant Tout savoir