Exploitant : MYLAN SAS

Forme pharmaceutique : comprimé
Classification ATC : N02AB03 – Fentanyl
Code CIS : 67019068

Médicament autorisé depuis le 1 mars 2019

FENTANYL MYLAN, comprimé avec applicateur buccal est indiqué pour le traitement des accès douloureux paroxystiques chez des patients recevant déjà un traitement de fond opioïde pour des douleurs chroniques d'origine cancéreuse. Un accès douloureux paroxystique est une exacerbation passagère d’une douleur chronique par ailleurs contrôlée par un traitement de fond.
Les patients recevant un traitement de fond opioïde sont ceux prenant au moins 60 mg de morphine par voie orale par jour, au moins 25 microgrammes de fentanyl transdermique par heure, au moins 30 mg d’oxycodone par jour, au moins 8 mg d’hydromorphone par voie orale par jour ou une dose équianalgésique d’un autre opioïde pendant une durée d’au moins une semaine.