Exploitant : MALLINCKRODT FRANCE

Forme pharmaceutique : solution injectable
Classification ATC : V09IX04 – 18F-Flurodésoxyglucose
Code CIS : 65505178

Médicament autorisé du 21 août 2003 au 7 mai 2011

Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.
Le fludésoxyglucose-(18F) est destiné à la tomographie par émission de positons (TEP).
Oncologie:
FDG Scan (18F) 260 MBq/mL est indiqué en oncologie, parmi les examens d'imagerie, en permettant une approche fonctionnelle des pathologies, organes ou tissus dans lesquels une augmentation de la consommation de glucose est recherchée. Les indications suivantes ont été plus particulièrement documentées:
Diagnostic:
- Caractérisation d'un nodule pulmonaire isolé
- Détection d'un cancer primitif d'origine inconnue, révélé par exemple par une adénopathie cervicale, une métastase hépatique ou osseuse
- Caractérisation d'une masse pancréatique.
Stadification:
- Tumeurs des voies aérodigestives supérieures y compris pour orienter les prélèvements biopsiques
- Cancer primitif pulmonaire
- Cancer du sein localement avancé
- Cancer de l'œsophage
- Cancer du pancréas
- Cancer colorectal, en particulier restadification des récidives démontrées
- Lymphome malin
- Mélanome malin lorsque l'indice de Breslow > 1,5 mm ou qu'il existe des métastases ganglionnaires lors du diagnostic initial.
Suivi de la réponse thérapeutique:
- Lymphome malin
- Cancer des voies aérodigestives supérieures
Détection des récidives suspectées:
- Gliome malin de haut grade (III ou IV)
- Cancer des voies aérodigestives supérieures
- Cancer (non médullaire) de la thyroïde chez un patient présentant une concentration sérique élevée de thyroglobuline et des résultats négatifs lors d'une scintigraphie du corps entier à l'iode-131
- Cancer primitif pulmonaire
- Cancer du sein
- Cancer du pancréas
- Cancer colorectal
- Cancer de l'ovaire
- Lymphome malin
- Mélanome malin
Cardiologie
Dans l'indication cardiologique, la cible diagnostique est le tissu myocardique viable consommant du glucose mais hypoperfusé, ce qui doit être démontré auparavant grâce aux techniques d'imagerie de la perfusion sanguine appropriées.
Evaluation de la viabilité myocardique chez des patients présentant une insuffisance ventriculaire gauche sévère et qui seraient candidats à une revascularisation, lorsque les modalités d'imagerie conventionnelles ne sont pas probantes.
Neurologie
Dans l'indication neurologique, la cible diagnostique est l'hypométabolisme du glucose en phase interictale.
Localisation des foyers épileptogènes lors de l'évaluation pré-chirurgicale d'une épilepsie partielle temporale.

Données pour les conditionnements retirés de la commercialisation

• 1 flacon(s) en verre de 260 MBq/ml Tout savoir