Médicament : ENTECAVIR CRISTERS 1 mg (comprimé pelliculé)
Mode de conditionnement : plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC de 30 comprimé(s)
Exploitant : CRISTERS

Classification ATC : J05AF10 – Entécavir
Code CIP : 3400930105498
Code CIS : 67856329

Prix de vente public : 155.22 €
Taux de remboursement : 65 %
Honoraires de dispensation : 1.02 €

Conditionnement commercialisé du 6 octobre 2017 au 30 juin 2020

Générique dans la famille Entecavir 1 mg - baraclude 1 mg, comprimé pelliculé

Indications chez l’adulte
ENTECAVIR CRISTERS est indiqué dans le traitement des patients adultes atteints d'une infection chronique par le virus de l'hépatite B.
Pour les maladies hépatiques compensées et décompensées, l'indication est basée sur des données provenant d'études cliniques chez des patients naïfs de nucléosides AgHBe positifs et des patients AgHBe négatifs pour l'infection par le VHB. Pour les patients ayant un VHB résistant à la lamivudine, voir rubriques 4.2, 4.4 et 5.1.
Population pédiatrique
ENTECAVIR CRISTERS est également indiqué dans le traitement d'une infection chronique par le VHB chez les patients pédiatriques naïfs de traitement nucléosidique âgés de 2 ans à moins de 18 ans, présentant une maladie hépatique compensée avec la mise en évidence d'une réplication virale active et une élévation persistante des taux sériques d'ALAT, ou une inflammation hépatique modérée à sévère et/ou une fibrose histologiquement prouvées. Pour initier le traitement des patients pédiatriques, voir rubriques 4.2, 4.4 et 5.1.

• Entécavir monohydraté :
• Entécavir : 1 mg