ENTECAVIR ACCORD 0,5 mg (comprimé pelliculé)
Carte d'identité du médicament
Exploitant : ACCORD HEALTHCARE (ESPAGNE)
Forme pharmaceutique : comprimé pelliculé
Classification ATC : J05AF10 – Entécavir
Code CIS : 60110896
Médicament autorisé depuis le 26 septembre 2017
Générique dans la famille Entecavir 0,5 mg - baraclude 0,5 mg, comprimé pelliculé
Indications thérapeutiques
Entecavir Accord est indiqué dans le traitement des patients adultes atteints d'une infection chronique par le virus de l'hépatite B.
Pour les maladies hépatiques compensées et décompensées, l'indication est basée sur des données provenant d'études cliniques chez des patients naïfs de nucléosides AgHBe positifs et des patients AgHBe négatifs pour l'infection par le VHB. Pour les patients ayant un VHB résistant à la lamivudine, voir rubriques 4.2, 4.4 et 5.1.
Entecavir Accord est également indiqué dans le traitement d'une infection chronique par le VHB chez les patients pédiatriques naïfs de traitement nucléosidique âgés de 2 ans à moins de 18 ans, présentant une maladie hépatique compensée avec la mise en évidence d'une réplication virale active et une 2 élévation persistante des taux sériques d'ALAT, ou une inflammation hépatique modérée à sévère et/ou une fibrose histologiquement prouvées. Pour initier le traitement des patients pédiatriques, voir rubriques 4.2, 4.4 et 5.1.
Composition
- Entécavir monohydraté :
- Entécavir : 0,5 mg
Statistiques et informations détaillées par conditionnement
Données pour les conditionnements en cours de commercialisation
- 30 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 1 comprimé(s)(dose unitaire) (prix : 155,22€) Tout savoir
Statistiques générales
Dernière mise à jour des données : 7 octobre 2020
Les médicaments consommés dans le cadre d'auto-médication, ainsi que ceux consommés en hôpital ne sont pas pris en compte.
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