Exploitant : TAKEDA FRANCE

Forme pharmaceutique : microsphère et solution pour usage parentéral ou à libération prolongée
Classification ATC : L02AE02 – Leuproréline
Code CIS : 63589409

Médicament autorisé depuis le 19 octobre 2017

- Cancer de la prostate :
- Traitement du cancer de la prostate localement avancé ou métastatique.
- Traitement concomitant et adjuvant à la radiothérapie externe dans le cancer de la prostate localement avancé (stade T3-T4 de la classification TNM ou stade C de la classification AUA)
- Traitement de la puberté précoce centrale (avant 9 ans chez la fille, avant 10 ans chez le garçon).
- Traitement de l'endométriose à localisation génitale et extragénitale (du stade I au stade IV). L'expérience clinique relative au traitement de l'endométriose est limitée aux femmes âgées de 18 ans et plus.
Durée du traitement : voir rubrique 4.2.
- Traitement du cancer du sein métastatique hormono-dépendant de la femme pré-ménopausée quand une suppression de la fonction ovarienne est nécessaire.
- Traitement préopératoire des fibromes utérins :
- associés à une anémie (avec un taux d'hémoglobine inférieur ou égal à 8 g/dl),
- dans le cas où une réduction de la taille du fibrome est nécessaire pour faciliter ou modifier la technique opératoire : chirurgie endoscopique, chirurgie transvaginale.
La durée du traitement est limitée à 3 mois.

• Leuproréline : 3,75 mg

Données pour les conditionnements en cours de commercialisation

• 1 seringue préremplie à 2 compartiments de 44,10 mg de poudre et de 1 ml de solvant avec système de sécurité (prix : 81,28€) Tout savoir