Exploitant : SANDOZ

Forme pharmaceutique : comprimé pelliculé
Classification ATC : J05AR06 – Emtricitabine, ténofovir disoproxil et éfavirenz
Code CIS : 61814540

Médicament autorisé depuis le 16 novembre 2017

Générique dans la famille Efavirenz 600 mg + emtricitabine 200 mg + tenofovir disoproxil (fumarate de) équivalant à tenofovir disoproxil 245 mg - efavirenz 600 mg + emtricitabine 200 mg + tenofovir disoproxil (phosphate de) équivalant à tenofovir disoproxil 245 mg - efavirenz 600 mg + emtricitabine 2

EFAVIRENZ/EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL SANDOZ est une association fixe d’éfavirenz, d’emtricitabine et de ténofovir disoproxil, indiquée pour le traitement de l’infection par le virus-1 de l’immunodéficience humaine (VIH-1) chez les adultes âgés de 18 ans et plus contrôlés virologiquement (avec un taux d’ARN-VIH 1 < 50 copies/mL) par une association d’antirétroviraux en cours depuis plus de trois mois. Les patients ne doivent pas avoir présenté d’échec virologique avec un traitement antirétroviral antérieur et il doit être établi que ces patients n’ont pas d’historique, avant l’initiation de leur premier traitement antirétroviral, de souches virales mutantes conférant une résistance significative à l’un des trois composants d’EFAVIRENZ/EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL SANDOZ . Aucune donnée issue d’études cliniques n’est actuellement disponible avec l’association fixe d’éfavirenz, d’emtricitabine et de ténofovir disoproxil chez les patients naïfs de tout traitement ou lourdement prétraités.
Il n’y a pas de données disponibles sur l’association d’éfavirenz, d’emtricitabine et de ténofovir disoproxil avec d’autres agents antirétroviraux.

• Éfavirenz : 600 mg
• Emtricitabine : 200 mg
• Succinate de ténofovir disoproxil : 300,6 mg
• Ténofovir disoproxil : 245 mg

Données pour les conditionnements en cours de commercialisation

• flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s) (prix : 225,35€) Tout savoir