Exploitant : PHAROS - PHARMACEUTICAL ORIENTED SERVICES LTD

Forme pharmaceutique : comprimé pelliculé
Classification ATC : J05AR06 – Emtricitabine, ténofovir disoproxil et éfavirenz
Code CIS : 66681250

Médicament autorisé du 24 janvier 2018 au 29 avril 2020

Générique dans la famille Efavirenz 600 mg + emtricitabine 200 mg + tenofovir disoproxil (fumarate de) équivalant à tenofovir disoproxil 245 mg - efavirenz 600 mg + emtricitabine 200 mg + tenofovir disoproxil (phosphate de) équivalant à tenofovir disoproxil 245 mg - efavirenz 600 mg + emtricitabine 2

EFAVIRENZ/EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL PHAROS est une association fixe d’éfavirenz, d’emtricitabine et de ténofovir disoproxil, indiquée pour le traitement de l’infection par le virus-1 de l’immunodéficience humaine (VIH-1) chez les adultes âgés de 18 ans et plus contrôlés virologiquement (avec un taux d’ARN-VIH-1 < 50 copies/mL) par une association d’antirétroviraux en cours depuis plus de trois mois. Les patients ne doivent pas avoir présenté d’échec virologique avec un traitement antirétroviral antérieur et il doit être établi que ces patients n’ont pas archivé, avant l’initiation de leur premier traitement antirétroviral, de souches virales mutantes conférant une résistance significative à l’un des trois composants d’EFAVIRENZ/EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL PHAROS . Aucune donnée issue d’études cliniques n’est actuellement disponible avec l’association fixe d’éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil chez les patients naïfs de tout traitement ou lourdement prétraités.
Il n’y a pas de données disponibles sur l’association d’éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil avec d’autres agents antirétroviraux.