Exploitant : SANDOZ

Forme pharmaceutique : comprimé pelliculé sécable
Classification ATC : J05AG03 – Éfavirenz
Code CIS : 69175144

Médicament autorisé depuis le 15 octobre 2014

Générique dans la famille Éfavirenz 600 mg - sustiva 600 mg, comprimé pelliculé

EFAVIRENZ HEXAL est indiqué en association avec d’autres antirétroviraux dans le traitement de l'infection par le virus-1 de l'immunodéficience humaine (VIH-1) chez l'adulte, l'adolescent et l'enfant de 3 mois et plus et pesant au moins 3,5 kg.
EFAVIRENZ HEXAL n’a pas été suffisamment étudié chez les patients à un stade avancé de la maladie VIH, notamment chez les patients dont les taux de CD4 sont < 50 cellules/mm3 ou dont les traitements antérieurs à base d’inhibiteurs de protéases (IP) ont échoué. Bien qu’aucune résistance croisée entre l'éfavirenz et les IP n’ait été documentée, on ne dispose pas actuellement de données suffisantes sur l'efficacité des associations thérapeutiques comportant un IP utilisé après l'échec des traitements incluant EFAVIRENZ HEXAL.
Pour obtenir un résumé des informations cliniques et pharmacodynamiques, voir rubrique 5.1.