Exploitant : CIS BIO INTERNATIONAL

Forme pharmaceutique : solution injectable
Classification ATC : V09IX05 – 18F-Fluorodopa
Code CIS : 62062343

Médicament autorisé depuis le 11 mars 2010

Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.
La fluorodopa (18F) est destinée à la tomographie par émission de positons (TEP).
Neurologie
La TEP à la fluorodopa (18F) est indiquée pour détecter une perte des terminaisons fonctionnelles des neurones dopaminergiques dans le striatum des patients présentant des signes cliniques de syndrome parkinsonien douteux. Elle peut être utilisée pour différencier le tremblement essentiel des syndromes parkinsoniens liés aux maladies dégénératives qui affectent le système nigro-strié (maladie de Parkinson (MP), atrophie multisystémique et paralysie supranucléaire progressive).
La TEP à la fluorodopa (18F), en elle-même, ne permet pas de distinguer les différents syndromes parkinsoniens liés aux maladies dégénératives affectant le système nigro-strié. Elle ne permet pas non plus de faire la distinction entre maladie de Parkinson avec ou sans tremblement.
Oncologie
Parmi les examens d’imagerie, la TEP à la fluorodopa (18F) permet une approche fonctionnelle des pathologies, organes ou tissus dans lesquels une augmentation du transport intracellulaire et de la décarboxylation de l’acide aminé dihydroxyphénylalanine est recherchée. Les indications suivantes ont été plus particulièrement documentées :
Diagnostic
- Diagnostic et localisation d’un insulinome en cas d’hyperinsulinisme chez le nourrisson et l’enfant
- Diagnostic et localisation de tumeurs glomiques chez les patients porteurs d’une mutation du gène de la sous-unité D de la succinate-déshydrogénase
Localisation des phéochromocytomes et paragangliomes
Stadification
- Phéochromocytomes et paragangliomes.
- Tumeurs carcinoïdes bien différenciées du tube digestif
Détection, en cas de suspicion raisonnable, des récidives ou de la maladie résiduelle
- Tumeurs cérébrales primitives limitées aux gliomes de haut grade (grades III et IV)
- Phéochromocytomes et paragangliomes
- Cancer médullaire de la thyroïde avec élévation de la calcitonine sérique
- Tumeurs carcinoïdes bien différenciées du tube digestif
- Autres tumeurs endocrines digestives quand la scintigraphie des récepteurs de la somatostatine est négative
DOPACIS est indiqué :
- chez l’adulte, en neurologie et oncologie,
- chez le nouveau-né et jusqu’à l’adolescent, en oncologie.

• Fluorodopa [18f] : 90 MBq

Données pour les conditionnements en cours de commercialisation

• 1 flacon(s) en verre Tout savoir