Exploitant : BAXALTA INNOVATIONS (AUTRICHE)

Forme pharmaceutique : solution injectable
Classification ATC : J06BA01 – Immunoglobulines humaines normales, pour administration extravasculaire
Code CIS : 63172629

Médicament autorisé depuis le 28 février 2018

Indications pour une administration par voie sous-cutanée (Ig SC)
Traitement substitutif chez l'adulte, l'enfant et l'adolescent (de 0 à 18 ans) atteint de :
- syndromes d'immunodéficience primaire avec production défaillante d’anticorps ;
- hypogammaglobulinémie et infections bactériennes récurrentes chez des patients atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC), chez qui les antibiotiques prophylactiques n’ont pas fonctionné ou sont contre-indiqués ;
- hypogammaglobulinémie et infections bactériennes récurrentes chez des patients atteints de myélome multiple ;
- hypogammaglobulinémie chez des patients avant ou après une transplantation de cellules souches hématopoïétiques allogéniques.

• Immunoglobuline humaine normale (plasmatique) : 200 mg

Données pour les conditionnements en cours de commercialisation

• 1 flacon en verre de 5 mL Tout savoir 
• 1 flacon en verre de 10 mL Tout savoir 
• 1 flacon en verre de 20 mL Tout savoir 
• 1 flacon en verre de 40 mL Tout savoir 
• 1 flacon(s) en verre de 50 ml Tout savoir