Exploitant : SANDOZ

Forme pharmaceutique : comprimé pelliculé
Classification ATC : C02KX01 – Bosentan
Code CIS : 62340013

Médicament autorisé depuis le 10 août 2016

Générique dans la famille Bosentan monohydraté équivalant à bosentan 62,5 mg - tracleer 62,5 mg, comprimé pelliculé

Traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) dans le but d’améliorer la tolérance à l’effort et les symptômes chez les patients en classe fonctionnelle OMS III.
L’efficacité a été démontrée dans :
- l’hypertension artérielle pulmonaire primitive (idiopathique et héritable),
- l’hypertension artérielle pulmonaire associée à une sclérodermie sans pathologie interstitielle significative associée,
- l’hypertension artérielle pulmonaire associée à une cardiopathie congénitale de type shunt gauche/droite avec syndrome d’Eisenmenger.
Certaines améliorations ont été également démontrées chez des patients atteints d’hypertension artérielle pulmonaire en classe fonctionnelle OMS II .

• Bosentan monohydraté : 64,541 mg
• Bosentan : 62,5 mg

Données pour les conditionnements retirés de la commercialisation

• plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 56 comprimé(s) Tout savoir