Exploitant : CIPLA EUROPE NV

Forme pharmaceutique : comprimé pelliculé
Classification ATC : C02KX01 – Bosentan
Code CIS : 61516056

Médicament autorisé depuis le 27 décembre 2016

Générique dans la famille Bosentan monohydraté équivalant à bosentan 125 mg - tracleer 125 mg, comprimé pelliculé

Traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) dans le but d’améliorer la tolérance à l’effort et les symptômes chez les patients en classe fonctionnelle OMS III.
L’efficacité a été démontrée dans :
- l’hypertension artérielle pulmonaire primitive (idiopathique et héritable)
- l’hypertension artérielle pulmonaire associée à une sclérodermie sans pathologie interstitielle significative associée
- l’hypertension artérielle pulmonaire associée à une cardiopathie congénitale de type shunt gauche/droite avec syndrome d’Eisenmenger.
Certaines améliorations ont été également démontrées chez des patients atteints d’hypertension artérielle pulmonaire en classe fonctionnelle OMS II .