Exploitant : PHARMAKI GENERICS LIMITED

Forme pharmaceutique : poudre pour solution à diluer pour perfusion
Classification ATC : L01AA09 – Bendamustine
Code CIS : 60794921

Médicament autorisé depuis le 21 octobre 2019

Générique dans la famille Chlorhydrate de bendamustine 2,5 mg/ml - levact 2,5 mg/ml, poudre pour solution à diluer pour perfusion

Traitement de première ligne de la leucémie lymphoïde chronique (stade Binet B ou C) des patients chez qui une polychimiothérapie comportant de la fludarabine n’est pas appropriée.
Traitement en monothérapie du lymphome non hodgkinien indolent chez des patients qui ont progressé pendant ou dans les 6 mois qui suivent un traitement par rituximab seul ou en association.
Traitement de première ligne du myélome multiple (stade II en progression ou stade III de la classification de Durie-Salmon) en association avec la prednisone chez des patients de plus de 65 ans qui ne sont pas éligibles pour la greffe autologue de cellules souches et qui présentent une neuropathie au moment du diagnostic excluant l’utilisation de traitement comportant du thalidomide ou du bortezomib.