Exploitant : HIKMA FARMACEUTICA (PORTUGAL)

Forme pharmaceutique : poudre pour solution à diluer pour perfusion
Classification ATC : L01AA09 – Bendamustine
Code CIS : 63775634

Médicament autorisé depuis le 29 août 2019

Générique dans la famille Chlorhydrate de bendamustine 2,5 mg/ml - levact 2,5 mg/ml, poudre pour solution à diluer pour perfusion

Traitement de première intention de la leucémie lymphoïde chronique (stade Binet B ou C) des patients chez qui une polychimiothérapie comportant de la fludarabine n’est pas appropriée.
Traitement en monothérapie du lymphome non hodgkinien indolent, en progression pendant ou dans les 6 mois, chez des patients ayant reçu un traitement par rituximab seul ou en association.
Traitement de première intention du myélome multiple (stade II en progression ou stade III de la classification de Durie-Salmon) en association avec la prednisone chez des patients de plus de 65 ans qui ne sont pas éligibles pour la greffe autologue de cellules souches et qui présentent une neuropathie au moment du diagnostic excluant l’utilisation de traitement comportant du thalidomide ou du bortezomib.

• Bendamustine (chlorhydrate de) monohydraté :
• Chlorhydrate de bendamustine : 25 mg

Données pour les conditionnements en cours de commercialisation

• 1 flacon(s) en verre jaune(brun) de 100 mg Tout savoir 
• 5 flacon(s) en verre jaune(brun) de 25 mg Tout savoir