Exploitant : CHEMI SpA

Forme pharmaceutique : poudre pour solution à diluer pour perfusion
Classification ATC : L01AA09 – Bendamustine
Code CIS : 62241944

Médicament autorisé du 3 avril 2017 au 27 mai 2020

Générique dans la famille Chlorhydrate de bendamustine 2,5 mg/ml - levact 2,5 mg/ml, poudre pour solution à diluer pour perfusion

Traitement de première ligne de la leucémie lymphoïde chronique (stade Binet B ou C) des patients chez qui une polychimiothérapie comportant de la fludarabine n'est pas appropriée.
Traitement en monothérapie du lymphome non hodgkinien indolent en progression, pendant ou dans les 6 mois, chez des patients ayant reçu un traitement par rituximab seul ou en association.
Traitement de première ligne du myélome multiple (stade II en progression ou stade III de la classification de Durie-Salmon) en association avec la prednisone chez des patients de plus de 65 ans qui ne sont pas éligibles pour la greffe autologue de cellules souches et qui présentent une neuropathie au moment du diagnostic excluant l'utilisation de traitement comportant du thalidomide ou du bortézomib.