Exploitant : AMNEAL PHARMA EUROPE LIMITED

Forme pharmaceutique : solution à diluer pour perfusion
Classification ATC : L01AA09 – Bendamustine
Code CIS : 69766535

Médicament autorisé depuis le 9 mai 2019

Traitement de première ligne de la leucémie lymphoïde chronique (stade Binet B ou C) des patients chez qui une chimiothérapie associant de la fludarabine ne convient pas.
Traitement en monothérapie du lymphome non hodgkinien indolent chez les patients dont la maladie a progressé pendant ou dans les 6 mois suivant un traitement par rituximab seul ou en association.
Traitement de première ligne du myélome multiple (stade II en progression ou stade III de la classification de Durie-Salmon) en association avec la prednisone chez des patients âgés de plus de 65 ans qui ne sont pas éligibles pour une greffe autologue de cellules souches et qui présentent une neuropathie clinique au moment du diagnostic excluant l’utilisation d’un traitement comportant du thalidomide ou du bortezomib.