Exploitant : SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE (PAYS BAS)

Forme pharmaceutique : solution injectable
Classification ATC : M03BX01 – Baclofène
Code CIS : 62472716

Médicament autorisé depuis le 16 février 2010

Générique dans la famille Baclofene 0,05 mg/ml - lioresal 0,05 mg/1 ml, solution injectable par voie intrathécale en ampoule.

Evaluation de la réponse à une injection par voie intrathécale de baclofène dans la spasticité chronique sévère associée à une sclérose en plaques, à des lésions d'origine médullaire ou cérébrale ne pouvant pas être traitée avec succès par un traitement standard.
Patients pédiatriques
Le baclofène intrathécal est indiqué chez les patients, âgés de 4 à 18 ans, souffrant de spasticité chronique sévère d'origine médullaire ou cérébrale (associée à un traumatisme, une sclérose en plaque ou toute autre pathologie médullaire) ne répondant pas à d'autres médicaments antispastiques administrés oralement (y compris, le baclofène oral) et/ou chez les patients présentant des effets indésirables intolérables aux doses orales efficaces.

• Baclofène : 0,05 mg

Données pour les conditionnements en cours de commercialisation

• 1 ampoule(s) en verre de 1 ml Tout savoir