BACLOFENE PIRAMAL 0,5 mg/mL (solution injectable ou pour perfusion)

Carte d'identité du médicament

Exploitant : PIRAMAL CRITICAL CARE B.V.

Forme pharmaceutique : solution injectable ou pour perfusion
Classification ATC : M03BX01 – Baclofène
Code CIS : 62473864

Médicament autorisé depuis le 17 juillet 2017

Générique dans la famille Baclofene 10 mg/20 ml - lioresal 10 mg/20 ml, solution injectable pour perfusion par voie intrathécale en ampoule.

Indications thérapeutiques

Adultes
SPACYR est indiqué chez les patients souffrant de spasticité chronique sévère consécutive à un traumatisme, à une sclérose en plaques ou à toute autre pathologie médullaire ne répondant pas au baclofène oral ou à d’autres médicaments antispastiques administrés par voie orale et/ou chez les patients présentant des effets indésirables intolérables aux doses orales efficaces.
SPACYR est efficace chez les patients souffrant de spasticité chronique sévère d’origine cérébrale consécutive, par exemple, à une paralysie cérébrale, à un traumatisme cérébral ou à un accident vasculaire cérébral.
Population pédiatrique
SPACYR est indiqué chez les patients âgés de 4 à 18 ans souffrant de spasticité chronique sévère d’origine médullaire ou cérébrale (associée à un traumatisme, une sclérose en plaques ou à toute autre pathologie médullaire) ne répondant pas à d’autres médicaments antispastiques administrés par voie orale (y compris le baclofène oral) et/ou chez les patients présentant des effets indésirables intolérables aux doses orales efficaces.

Composition

    Dernière mise à jour des données : 7 octobre 2020