Exploitant : MYLAN IRELAND (IRLANDE)

Forme pharmaceutique : poudre pour suspension injectable
Classification ATC : L01BC07 – Azacitidine
Code CIS : 66041282

Médicament autorisé depuis le 27 mars 2020

Générique dans la famille Azacitidine 100 mg- vidaza 25 mg/ml, poudre pour suspension injectable

Azacitidine Mylan est indiquée dans le traitement des patients adultes non éligibles pour une greffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH) et présentant : - un syndrome myélodysplasique (SMD) de risque intermédiaire-2 ou élevé selon l’index pronostique international (International Prognostic Scoring System, IPSS), - une leucémie myélomonocytaire chronique (LMMC) avec 10 à 29% de blastes médullaires sans syndrome myéloprolifératif, - une leucémie aiguë myéloblastique (LAM) avec 20 à 30% de blastes et dysplasie de lignées multiples, selon la classification de l’Organisation Mondiale de la Santé (OMS), - une LAM avec > 30% de blastes médullaires selon la classification de l’OMS.

• Azacitidine : 25 mg

Données pour les conditionnements en cours de commercialisation

• 1 flacon(s) en verre de 100 mg Tout savoir