Exploitant : EUGIA PHARMA (MALTA) (MALTE)

Forme pharmaceutique : poudre pour suspension injectable
Classification ATC : L01BC07 – Azacitidine
Code CIS : 60836288

Médicament autorisé depuis le 8 décembre 2022

Générique dans la famille Azacitidine 100 mg- vidaza 25 mg/ml, poudre pour suspension injectable

AZACITIDINE ARROW 25 mg/mL, poudre pour suspension injectable est indiqué dans le traitement des patients adultes non éligibles pour une greffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH) et présentant :
- un syndrome myélodysplasique (SMD) de risque intermédiaire-2 ou élevé selon l’index pronostique international (International Prognostic Scoring System, IPSS) ;
- une leucémie myélomonocytaire chronique (LMMC) avec 10 à 29 % de blastes médullaires sans syndrome myéloprolifératif ;
- une leucémie aiguë myéloblastique (LAM) avec 20 à 30 % de blastes et dysplasie de lignées multiples, selon la classification de l’Organisation Mondiale de la Santé (OMS) ;
- une LAM avec > 30 % de blastes médullaires selon la classification de l’OMS.

• Azacitidine : 25 mg

Données pour les conditionnements en cours de commercialisation

• 1 flacon en verre de poudre Tout savoir