AZACITIDINE ACCORD 25 mg/mL (poudre pour suspension injectable)
Carte d'identité du médicament
Exploitant : ACCORD HEALTHCARE (ESPAGNE)
Forme pharmaceutique : poudre pour suspension injectable
Classification ATC : L01BC07 – Azacitidine
Code CIS : 65953669
Médicament autorisé depuis le 13 février 2020
Générique dans la famille Azacitidine 100 mg- vidaza 25 mg/ml, poudre pour suspension injectable
Indications thérapeutiques
Azacitidine Accord est indiqué dans le traitement des patients adultes non éligibles pour une greffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH) et présentant : - un syndrome myélodysplasique (SMD) de risque intermédiaire-2 ou élevé selon l’index pronostique international (International Prognostic Scoring System, IPSS), - une leucémie myélomonocytaire chronique (LMMC) avec 10 à 29 % de blastes médullaires sans syndrome myéloprolifératif, - une leucémie aiguë myéloblastique (LAM) avec 20 à 30 % de blastes et dysplasie de lignées multiples, selon la classification de l’Organisation Mondiale de la Santé (OMS), - une LAM avec > 30 % de blastes médullaires selon la classification de l’OMS.
Composition
- Azacitidine : 25 mg
Statistiques et informations détaillées par conditionnement
Données pour les conditionnements en cours de commercialisation
- 1 flacon(s) en verre de 100 mg Tout savoir
- 1 flacon(s) en verre de 150 mg Tout savoir
Dernière mise à jour des données : 8 octobre 2020