Exploitant : BRISTOL MYERS SQUIBB

Forme pharmaceutique : poudre pour solution injectable
Classification ATC : J01DE01 – Céfépime
Code CIS : 67461944

Médicament autorisé du 27 juillet 1993 au 19 septembre 2023

Princeps dans la famille Cefepime (dichlorhydrate de) monohydrate équivalant à cefepime 0,5 g - axepim 0,5 g, poudre pour solution injectable

Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques du céfépime. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu le médicament et de sa place dans l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles.
Elles comprennent les infections dues aux germes sensibles au céfépime :
- Chez l'adulte et l’enfant > 40 kg :
Traitement de patients souffrant de bactériémies en association ou potentiellement associées à l’une des infections listées ci-dessous :
- infections respiratoires basses communautaires et pneumonies sévères,
- infections urinaires compliquées et non compliquées,
- épisodes fébriles chez les patients neutropéniques.
En traitement empirique des patients présentant une neutropénie fébrile : Céfépime en monothérapie est indiqué en traitement empirique des patients présentant une neutropénie fébrile. Chez les patients présentant un risque élevé d’infections sévères (par exemple : patients avec des antécédents de greffe récente de moelle osseuse, présentant une hypotension, avec une hémopathie maligne sous-jacente, ou avec une neutropénie sévère ou prolongée), une monothérapie antimicrobienne peut ne pas être appropriée. Les données démontrant une efficacité du céfépime en monothérapie sont insuffisantes chez ces patients. (Cf. 5.1. Propriétés pharmacodynamiques),
- infections biliaires.
- Chez le nourrisson de plus de deux mois et l'enfant < 40 kg :
- épisodes fébriles au cours des neutropénies lorsque la durée prévisible de neutropénie est courte. Les données cliniques disponibles chez le nourrisson et l'enfant ne permettent pas de recommander l'utilisation du céfépime en monothérapie.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

• Céfépime (dichlorhydrate de) monohydraté : 0,601 g
• Céfépime : 0,500 g

Données pour les conditionnements retirés de la commercialisation

• 1 flacon(s) en verre de 0,961 g Tout savoir