Exploitant : SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE (PAYS BAS)

Forme pharmaceutique : solution à diluer pour perfusion
Classification ATC : G02CX01 – Atosiban
Code CIS : 61078145

Médicament autorisé depuis le 31 juillet 2013

Générique dans la famille Atosiban (acétate d') équivalant à atosiban 37,5 mg pour 5 ml - tractocile 37,5 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion

L’atosiban est indiqué pour retarder l´accouchement en cas de menace d'accouchement prématuré chez les femmes enceintes adultes : - présentant des contractions utérines régulières d’une durée d’au moins 30 secondes et survenant au moins 4 fois en 30 minutes ; - ayant une dilatation du col de 1 à 3 cm (0-3 chez les nullipares) et un effacement ≥ 50 % ; - ayant un âge gestationnel de 24 semaines à 33 semaines complètes incluses ; - présentant un rythme cardiaque fœtal normal.

• Acétate d'atosiban :
• Atosiban : 37,5 mg

Données pour les conditionnements en cours de commercialisation

• 1 flacon(s) en verre de 5 ml Tout savoir