ATOSIBAN ALTAN 6,75 mg/0,9 mL (solution injectable)
Carte d'identité du médicament
Exploitant : ALTAN PHARMA (IRLANDE)
Forme pharmaceutique : solution injectable
Classification ATC : G02CX01 – Atosiban
Code CIS : 68389896
Médicament autorisé depuis le 9 novembre 2015
Générique dans la famille Atosiban (acétate d') équivalant à atosiban 6,75 mg pour 0,9 ml - tractocile 6,75 mg/0,9 ml, solution injectable
Indications thérapeutiques
L’atosiban est indiqué pour retarder l´accouchement en cas de menace d'accouchement prématuré chez les femmes enceintes adultes :
- présentant des contractions utérines régulières d’une durée d’au moins 30 secondes et survenant au moins 4 fois en 30 minutes ;
- ayant une dilatation du col de 1 à 3 cm (0-3 chez les nullipares) et un effacement ≥ 50 % ;
- ayant un âge gestationnel de 24 semaines à 33 semaines complètes incluses ;
- présentant un rythme cardiaque fœtal normal.
Composition
- Acétate d'atosiban :
- Atosiban : 6,75 mg
Statistiques et informations détaillées par conditionnement
Données pour les conditionnements en cours de commercialisation
- ampoule(s) en verre de 0,9 ml Tout savoir
Dernière mise à jour des données : 7 octobre 2020