Exploitant : MYLAN IRELAND (IRLANDE)

Forme pharmaceutique : solution à diluer pour perfusion
Classification ATC : L01XX27 – Trioxyde d'arsenic
Code CIS : 65847210

Médicament autorisé depuis le 1 avril 2020

Générique dans la famille Arsenic trioxide 1 mg/ml - trisenox 1 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

Arsenic trioxyde Mylan est indiqué pour l’induction de la rémission et la consolidation chez des patients adultes atteints de : – leucémie promyélocytaire aiguë (LPA) à risque faible ou intermédiaire (numération leucocytaire : ≤ 10 × 103/μl) nouvellement diagnostiquée, en association avec l’acide tout-trans-rétinoïque (ATRA ou trétinoïne), – leucémie promyélocytaire aiguë (LPA) en rechute/réfractaire (le traitement antérieur doit avoir comporté un rétinoïde et une chimiothérapie) caractérisée par la présence de la translocation t(15;17) et/ou la présence du gène PML/RAR-alpha (promyelocytic leukaemia/retinoic-acid-receptor-alpha).
Le taux de réponse des autres sous-types de leucémie aiguë myéloblastique au trioxyde d’arsenic n’a pas été examiné.

• Trioxyde d'arsenic : 1 mg

Données pour les conditionnements en cours de commercialisation

• 10 flacon(s) en verre de 10 ml Tout savoir