Exploitant : ACCORD HEALTHCARE (ESPAGNE)

Forme pharmaceutique : solution à diluer pour perfusion
Classification ATC : L01XX27 – Trioxyde d'arsenic
Code CIS : 64755271

Médicament autorisé depuis le 14 novembre 2019

Générique dans la famille Arsenic trioxide 1 mg/ml - trisenox 1 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

Le trioxyde d’arsenic est indiqué pour l'induction de la rémission et la consolidation chez des patients adultes atteints de : • leucémie promyélocytaire aiguë (LPA) à risque faible ou intermédiaire (numération leucocytaire : ≤ 10 x 103/µL) nouvellement diagnostiquée, en association avec l’acide tout-trans-rétinoïque (ATRA ou trétinoïne), • leucémie promyélocytaire aiguë (LPA) en rechute/réfractaire (le traitement antérieur doit avoir comporté un rétinoïde et une chimiothérapie), caractérisée par la présence de la translocation t(15;17) et/ou la présence du gène PML/RAR-alpha (promyelocytic leukaemia/retinoic-acid-receptor-alpha).
Le taux de réponse des autres sous-types de leucémie aiguë myéloblastique au trioxyde d'arsenic n’a pas été examiné.

• Trioxyde d'arsenic : 1 mg

Données pour les conditionnements en cours de commercialisation

• 10 flacons en verre de 10 mL Tout savoir