Exploitant : CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GmbH

Forme pharmaceutique : solution injectable
Classification ATC : V03AB25 – Flumazénil
Code CIS : 61410989

Médicament autorisé depuis le 14 janvier 1987

Princeps dans la famille Flumazenil 0,5 mg/5 ml - anexate 0,5 mg/5 ml, solution injectable (i.v.) (ampoule de 5 ml).

Le flumazénil est indiqué,
En milieu hospitalier :
En anesthésiologie, pour neutraliser les effets sédatifs exercés par les benzodiazépines sur le système nerveux central chez l’adulte et l’enfant de plus de 1 an :
- réversion d’un effet sédatif lors d’une anesthésie générale induite et maintenue par des benzodiazépines,
- réversion d’une sédation vigile induite par les benzodiazépines lors de brèves interventions à but diagnostique ou thérapeutique.
En soins intensifs, pour neutraliser les effets sédatifs exercés par les benzodiazépines sur le système nerveux central et prise en charge d’un coma d’étiologie inconnue, chez l’adulte et chez l’enfant (y compris le nouveau-né) si la sémiologie est compatible avec l’hypothèse d’un coma par benzodiazépines ou apparentés :
- diagnostic et/ou traitement d’un surdosage – intentionnel ou accidentel – en benzodiazépines.
- diagnostic étiologique d’un coma inexpliqué afin de distinguer ce qui revient à une benzodiazépine d’une autre cause (pharmacologique ou neurologique).
- annulation spécifique des effets exercés sur le système nerveux central par des doses excessives de benzodiazépines (rétablissement de la ventilation spontanée afin d’éviter une intubation ou d’interrompre l’assistance ventilatoire).
En situation d’urgence ou en transport médicalisé, chez l’adulte et l’enfant de plus de 6 ans:
- réversion d’une sédation vigile induite par les benzodiazépines en cas de survenue d’une dépression respiratoire, apnée.

Données pour les conditionnements retirés de la commercialisation

• 6 ampoule(s) en verre de 5 ml Tout savoir